EMA决定：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲保健食品管理局（EMA）抗生素安全和效用审计评议时会同意，加强对以次戊酸盐的不对用于管理，限制育龄期异性恋不对用于以次戊酸盐。

这是由于，婴幼儿以次戊酸盐暴露时会致使胎儿胚胎发育不良和胚胎发育或许。

评议时会同意，除了对治疗法无效或不耐受，以次戊酸盐不不对用于治疗法患有发作或除此以外障碍的受孕或刚刚受孕异性恋。

对于那些以次戊酸盐是唯一治疗法选择的异性恋来说，不对当展开有效地的避孕措施。如果有经验不足的外科善于妥善处理这种具体情况，可根据具体具体情况，在外科的指导和监督下展开孕妇准备。此外，这种具体情况正因如此也原则上于预防偏头痛。

EMA还同意，流行病学外科在向这些人群按规定以次戊酸盐处方时，不对知悉有关抗生素的全部信息，前提病人理解抗生素的潜在效用，在获取病人的可疑同意后，方可展开具体治疗法。

以上同意基于婴幼儿以次戊酸盐暴露效不对的一项系统对审计，在这项系统对审计里，EMA评议时会不仅讨论了限于的病人和家庭，还讨论了具体的研究者和专科医生。

胚胎发育障碍

值得注意的研究说明，婴幼儿以次戊酸盐暴露的幼儿青少年胚胎发育或许体弱效用高达30%-40%，还包括：下车和语言延迟、记忆障碍、讲话和表达困难和智力水平低下。

此外，有图表显示，卵巢内以次戊酸盐暴露的青少年在出生时，胚胎发育不良的效用约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般青少年里的体弱效用仅为2%-3%；并且，这些青少年患多动症的效用也较小。当前图表也说明，婴幼儿以次戊酸盐暴露的青少年患孤独症谱系障碍和孤独症的效用为一般青少年的3倍和5倍。

评议时会同意，不对当向欧洲理事时会的卫生保健职员和接纳以次戊酸盐治疗法的病人获取有关这种抗生素的教育数据，以知悉他们这种抗生素的具体效用。流行病学外科也不对当定期审计早就接纳治疗法的青春期或原计划孕妇异性恋。

现阶段，这些同意已经呈交至本能互采纳程序和高度集里程序协调组，等待再度控告。与此同时，对早就服用以次戊酸盐、对治疗法有任何或许的异性恋，不对及时讨论外科。

无济于事

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院ClarkKimford J. Meador说，如果采纳这些同意，则时会减少卵巢内以次戊酸盐暴露的青少年数量。鉴于以次戊酸盐暴露的多种胚胎发育不良和胎儿胚胎发育或许效用，以及大约一半的受孕就其原计划受孕，以次戊酸盐对于大多数育龄期异性恋来说，是一个无济于事的选择。

“我们赞同这一同意，以次戊高碘酸不不对该作为治疗法育龄异性恋发作的一线治疗法方式。并且，异性恋在孕妇期间也需要被知悉抗生素的潜在效用。我们以前致力于育龄期发作异性恋接纳孕前讨论的活动，同时也获取了一些资源，以前提她们意识到发作抗生素的潜在效用。”英美宣传组织Epilepsy Action的公共关系和参选经理Stacey Rennard华尔街日报。

尽管其他的发作抗生素也有效地，但是对于已受孕或原计划孕妇的异性恋来说，上限剂量的以次戊高碘酸仍是最佳选择。这显然是因为这些替代抗生素并不能控制发作症状，阿司匹林过大，或是难以控制的发作发作效用远高于以次戊高碘酸带来的危害。

在这种具体前提，取决于商业利益后，病人和外科显然时会得出结论，以次戊高碘酸对他们来说是最安全的选择。如果采纳这些同意，不对当前提病人意识到以次戊高碘酸的潜在效用，并与外科制定最佳治疗法方案。

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编辑： 李英飞