欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童病征

PharmaTimes 于 9 月 22 日引述，欧洲共同体委员会已批文优时比（UCB）的抗病症药品 Vimpat 用作婴幼儿。该监管机构批文这款药品作为单一临床研究和来进行临床研究在、青少年和 4 岁以上婴幼儿里面用作病症大部分复发治疗，不管病症是否有水肿哮喘复发。

病症是一种慢性神经妨碍，它制约全球约 6500 都来，其里面近一半的病例是在婴幼儿时期被诊疗出来。根据优时比的应为，内科病人适用目前可供适用的抗病症药品会造成了不良重大事件，因此需要额外的治疗解决方案，以便在较少副作用的前提压制病症复发。

该公司指出，Vimpat（拉尼甲基）的扩展批文基于该药品从到婴幼儿数据的外推原理，它的批文同时也得到了在婴幼儿里面采集的该药品安全性和药动学数据的支持。

「有局灶性病症复发的内科病人适用目前的治疗解决方案，仍可能经历较差的病症复发压制，以及生活能量密度下降，」法国里昂大学医院的内科临床研究病症、睡眠妨碍和实用性神经科主任 Arzimanoglou 任教并称。

「随着拉尼甲基的批文，欧洲共同体的卫生保健机械工程人员和内科病人从前有了一种额外的治疗解决方案，它既可作为单一临床研究，也可作为来进行临床研究，这代表了一次不小的革新，可以促使帮助 4 岁及以上患有病症的婴幼儿。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧洲共同体推出，其作为来进行临床研究在及青少年（16 岁-18 岁）病症病人里面用作治疗病症的大部分复发，不管病症是否有水肿哮喘复发。

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编辑： 冯志华