针刺内关穴（P6）预防开颅术后疼痛：随机、安慰剂对照研究者

研究成果背景：

开颅外科手练成后病患者练成后急性咳嗽的弊端现在被低估了。人们严重错误地忽视这些病患者在练成后早期没有人境遇任何咳嗽。最近的研究成果结果说明了多达80%的这些病患者实际上或许境遇急性轻度至重度咳嗽。练成后开颅后咳嗽对病患者的仅仅恢复不利。咳嗽可引发练成后并发症，最主要焦虑、烦躁、腹烦、动脉热力、颅热力和练成后肿胀。开颅外科手练成后咳嗽管理是一个临床实验弊端。主要同样是解热治疗法或许干扰脊髓系统动态和练成后指标。许多研究成果说明了，患者在脊髓MLT-医疗(NCC)单元咳嗽控制不足。开颅外科手练成后优化病患者扬适度常常是麻烦的，因为主要用途制剂亦会损害脊髓动态的临床实验指标。类制剂引发的麻醉和瞳孔扩大可反之亦然掩盖颅组织学的征象，因此类制剂的主要用途是不能遵从的。此外，开颅外科手练成与练成后烦躁有关，这亦会延迟口服制剂的主要用途。

目在此之前鼓吹多蕴涵解热主要用途练成后咳嗽。多蕴涵解热有两个方面。（一）平衡阻碍鞋子、类和非类镇 烦药的发散剂。（二）非制剂治疗法最主要扩张性、按 摩治疗法、经皮铁性刺激脊髓治疗法和中医学。中医学是一种有别于的中所国医学技练成，自2500年在此之前发展起来以来，已被广泛用作非制剂解热治疗法。在现在的十年中所，许多临床实验研究成果密集所在中医学治疗法练成后咳嗽。亦然如， 一项系统的近期说明了，中医学可以减轻头部外科手练成后的急性练成后咳嗽。另一项研究成果说明了，中医学或许适度减轻视网膜光凝治疗法在此期间的咳嗽。几项临床实验研究成果说明了，手脚可有效性缓解练成后解热，升高练成中所供给和抗病毒，增大相关过敏反应的引发率。通过主要用途烧灼或铁极性刺激特定的点，特赦或许迫使传入咳嗽信息的脊髓化学底物。手脚能提高烦阈。也增大了咳嗽强度。内关穴（P6）是PONV传染病和练成后咳嗽治疗法中所最近似于、最研究成果的脏器之一。基于经络概念和在此之前人研究成果的证明, 我们同样P6脏器展开治疗法。患者的意识指标不亦会受到阻碍，因此中医学是一种慎重的治疗法。这项折衷、随机、单盲研究成果的目的是指标手脚P6脏器对开颅练成后咳嗽的阻碍。我们所谓设手脚P6脏器可以升高病患者练成后的咳嗽。

碳化和分析方法

2.1. 研究成果内部设计与监督。我们的研究成果协议于2013年在 Trails上发列于。我们遵循了Lv等人的分析方法。本研究成果随机双盲，折衷试验车经复旦大学宝兴的医院评议责员亦会批准，并在中所国临床实验试验车申请人处申请人(申请人号：ChiCTRTRC13003026)。所有作者都对资料和数据分析的准确度和连贯性个人行为。

2.2. 研究成果人口。所有行动者在举办本研究成果之在此之前都赋予了书面知情同意。在这一基础性数据分析试验车中所，所有传染病以外来自复旦大学宝兴的医院脊髓外科。病患者于2014年10年末至 2017年9年末举办研究成果。共征募120名病患者。有别于SAS11.0粗略少于 软件开发LISP。病患者随机包含手脚人小组或所谓手脚人小组。所有患者都不发觉他们被相应到哪个人小组，推论练成后咳嗽和其他结果的医师也不发觉。

2.3. 归入规范。符合标准下列条件的病患者最主要：（1)构想遵从脊髓外科外科手练成，必需打开颈椎和硬脑膜；(2)年龄在18至 70岁之间；(3）英国师学亦会(ASA)I或II的健康状况分类；（4)遵从全身；(5）无PONV或运动帕金森氏症；（6)外科手练成在此之前24全程不主要用途止吐和解热；(7）愿意举办；(8)没有人中医学经验；（9）签字了知情同意书。

2.4. 排除规范。符合标准下列规范的行动者被排除在外：（1) 外科手练成在此之前24全程咳嗽；(2)孕妇或哺乳期妇女；(3)制剂或过量犯罪行为者；(4)在现在7天遵从复发或化疗法者；(5)重新安装脑部 起搏器；(6)年末经周期的年末经期；(7)拒绝遵从中医学治疗法；(8）精神障碍；(9) 癫痫帕金森氏症，仍服用抗癫痫药；（10)外科手练成在此之前送医；(11)不能正常人交流；(12)脑组织或脑干外科手练成；(13）脑灌 注压(CPP)低于50毫米汞柱或大于150毫米汞柱；（14） 控制不良的糖尿病(耐受血糖大于12mmol/L)；（15)出有 血障碍(血友病或非纤原血症)；(16)轻微的更促使哮喘 (艾滋病或脓毒症）。

2.5. 辍学规范。符合标准下列任何一项规范的行动者被重返研究成果：（1）被害；（2)外科手练成后知觉2全程以上；(3)口腔输液；(4)停滞昏 迷；(5)认知障碍；(6）因病情渐增，必要时促使外科手练成或转为ICU。重返的病患者未更加换。

2.6. 和练成后解热。所有病患者以外行口腔输液全麻。高血压，角速度，脉搏血氧检测，终末潮CO2 被亦然行监测。有别于作梦达唑仑0.05mg/kg，扬芬太尼0.3μg/kg，阿曲库铵 0.15mg/kg，异丙酚2mg/kg抑止。当口腔输液和呼吸道诱发时，无论是胃管还是鼻胃管，可维持在50%氧化亚氮和3%七氟醚。根据BIS和新后生命体征微调七氟醚浓度；如果引发低高血压，BIS低，则增大七氟醚施打。外科手练成开始后，行动者间歇性地赋予扬芬太尼0.2μg/kg和阿曲库铵0.1mg/kg。在外科手练成完结在此之前30分钟，根据医师的建议，病患者遵从传染病性止吐制剂治疗法：昂丹司琼注射液8mg。外科手练成后，病患者在后医疗单元(PACU)停滞监测，并继续呼吸机拥护。患者醒来后除去口腔导管。详细描述抑止开始至取管等待时间。然后符合标准规范的病患者（评价规范≥4和特殊病患者的血氛当在此之前正常人，由师判断）被送去病房。行动者离开脊髓外科病房后，医师决定是否根据患者的咳嗽素质赋予咳嗽制剂治疗法。病患者必要时赋予10mg肌注，并详细描述病患者给药时练成后咳嗽素质。有别于随机化和致盲SAS11.0粗略少于软件开发病患者LISP展开研究成果。被归入的行动者被加压信纸随机申请人，并相应给中医学人小组或所谓中医学人小组。患者相应由受过部门评议责

员亦会新政策培训的临床实验助理执行。两个中医学人小组的病患者不发觉他们被相应到哪个中医学人小组。在研究成果在此期间，结果指标职员、资料搜罗职员和粗略少于职员也对小人小组相应责怪。

2.7. 干涉举措。对于中医学人小组，在用75%过量拭子清洁列于皮后，将施用和一次性材质烧灼（宜兴佳健；0.2525毫米；中所国镇江研发）短等待时间内度角地填入P6脏器的列于皮，双外侧剖面为20毫米。在这一个大中所，主要用途向下压力和向前提升结合捻针来达到德氛感（咳嗽、麻木、收缩或辐射的感，这被忽视是有效性的手脚）。烧灼放置30分钟，每10分钟手动操控一次，以保持De-Qi感。待治疗法期完结后，故意除去所有烧灼，并将腰椎肺脏用施用拭子覆盖，以免肿胀。中医学是由有5年以上经验的行医中医学师展开的。对于所谓中医学人小组，所谓穴是浅列于的，非穴在每个手腕的爬行外侧，离每个P6穴15毫米，详尽见图1. 用75%过量拭子清洁列于皮后，施用和一次性材质烧灼(宜兴嘉建；0.2525毫米；中所国镇江研发)短等待时间内度角地填入列于皮在所谓脏器双外侧至5毫米的剖面。手脚保留30min，与手脚人小组相同，但无性刺激或手法。在30min后，用同样的分析方法去掉手脚人小组的烧灼。中医学是由有5年以上经验的行医中医学师展开的。

2.8. 举措。研究成果期最主要练成后72h。一个单独的研究成果外科医师，不策划患者的管理，详细描述等待时间，外科手练成等待时间，口腔输液等待时间，患者人口粗略少于，每个患者的练成在此之前资料。人口学和练成在此之前资料最主要：年龄、性别、运动量、中医学经验和吸烟文化史。另一位责怪的推论者（外科医师）详细描述了练成后资料，最主要在休息时指标练成后咳嗽评价。有别于视觉模拟当在此之前(VAS)基础性搜罗练成后72h咳嗽评价)。患者被建议在0-10当在此之前上对他们的 咳嗽进 行评 分， 其中所“0” 推选“ 没有人 咳嗽 ”，“10”推选“我境遇过的最轻微的咳嗽”。这些资料是由外科医师详细描述的。医师在建议送医治疗法时，详细描述每位病患者的送医解热（）主要用途等待时间和施打，并将详细描述取回推论员展开指标。详细描述练成后烦躁腹烦的引发率。指标在24、48和72全程展开。在研究成果过程中所详细描述了中毒者原因和手脚相关不良事件真相(AES)，最主要肿胀、粘液肿胀、血肿、 病倒、轻微咳嗽和发散感染者。

2.9. 粗略少于数据分析。由于现在没有人关于中医学传染病颈开颅练成后咳嗽的研究成果，我们借鉴了主要用途的仅仅相同研究成果的结果。在这项研究成果中所，平以外VAS评价为3分人小组与结果显示更为。根据在此之后的研究成果结果和我们的试点研究成果，我们预计手脚人小组和所谓中医学人小组手脚治疗法后的平以外VAS评价为2分。用PASS15.0检测结果显示量，α0.05（双面)，β0.01(kW90%）。 扣除结果显示量为每人小组31亦然。 少于20%的病患者就亦会被窃反之亦然每人小组至少主要用途40名患者。 为了推论练成后烦躁腹烦的引发，我们将每人小组的结果显示量所设为60亦然，以确保粗略少于可行性。所有资料可用和粗略少于数据分析以外有别于SPSS在复旦大学宝兴的医院流行病学与卫后生数据分析分析方法系展开，用Kolmogorov-Smirnov检查资料是否正常人。 以方差数组为以外值(SD)，用两个结果显示t检查展开数据分析。 非方差数组(即咳嗽和PONV)被描述为中所位数(四分位数 范屯(IQR)，并通过Mann-WhitneyU检查展开更为。 <0.05的P值被忽视具有数据分析分析方法内涵。

结果

3.1. 行动者和基线特征。共有120名病患者举办了这项研究成果。其中所三个（2.5%）两个在中医学人小组和一个在所谓中医学人小组，在他们符合标准重返规范后被撤兵。其中所俩人停滞送医，另一人认知障碍。对其余117亦然病患者（男性46亦然，女性71亦然）的资料展开数据分析。两台病患者的特点-遵从中医学或所谓中医学-和他们现在的帕金森氏症没有人显着性差异性 (P>0。05)(图2 )。

3.2. 手脚对P6脏器练成后咳嗽的阻碍。两台病患者练成后0～24全程咳嗽评价无数据分析分析方法内涵。然而，中医学人小组的VAS咳嗽评价高于所谓中医学人小组，这一差异性在练成后24～48h有数据分析分析方法内涵。两台在开颅48-72h后VAS咳嗽评价无数据分析分析方法内涵。两台在开颅后各期解热制剂修复中所无数据分析分析方法内涵(P>0.05）。(见列于2 )。

3.3. 手脚对P6脏器练成后烦躁腹烦的阻碍。外科手练成后0～24全程内手脚人小组腹烦引发率高于所谓手脚人小组。两台病患者开颅后24全程腹烦引发率差异性有数据分析分析方法内涵(13.8%与28.8%，p=0.048)，虽然两台在开颅后48-72h腹烦引发率无数据分析分析方法内涵(P>0.05). 两台练成后0-24h、24-48h和48-72h烦躁素质无数据分析分析方法差异性(P>0.05,见列于4).

3.4. 确保。两名病患者（每人小组一名）在测试在此期间研究报告了AES。这些患者有粘液肿胀。所有AES以外研究报告为轻度，无一必需特殊医疗干涉。两名病患者仅仅从AES中所仅仅恢复，没有人重返试验车。

提问

现在人们一直忽视，颅外科手练成预示的咳嗽是最小的，因此，这人小组病患者的解热治疗法并不一定是不太引发重视的。现在现在发觉，颅外科手练成引发的咳嗽与其他外科手练成引发的咳嗽相似，治疗法这种咳嗽是可以遵从的。主要用途有别于上受限的解热治疗法，69%的开颅外科手练成病患者在练成后第一天研究报告了一些中所度至重度的咳嗽（咳嗽评价：4/10），

48%的病患者在练成后第二天的某些大部分境遇了这种素质的咳嗽。烦可引发烦躁腹烦，渐增脑水肿。本研究成果中所开颅外科手练成后咳嗽控制的目的是升高可引发肾脏质子化和干扰外科手练成后病患者意识的解热麻醉制剂的主要用途。

本研究成果结果说明了，手脚P6脏器可以升高开颅后的练成后咳嗽，也或许增大开颅后病患者腹烦的引发率。本研究成果注意到，病患者在外科手练成后有中所度至重度咳嗽，在练成后24全程内咳嗽更加相比。所谓中医学人小组和手脚人小组在练成后24-48h在此期间VAS评价日益增大。这一结果与在此之后的一项研究成果相似，说明了练成后咳嗽从24-48全程开始升高。手脚人小组和所谓针人小组练成后咳嗽评价0-24h无差异性。这一注意到的一个或许的解释是， 练成中所芬太尼或许适度减轻VAS，主要是在练成后早期。两台病患者练成后24-48h的VAS咳嗽评价有不确定性差异性。 这一结果与衣索比亚研究成果的结论是相一致的，该研究成果说明了，有所不同等待时间点的多次铁手脚激可在72h内增大呼吸道练成后病患者的VAS疼 烦评价。 这是相一致与Chung等人的研究成果。 该人小组显示合并耳穴压和TEAS可减

少练成后咳嗽、解热的主要用途和相关过敏反应。在颈椎外科手练成后与PCA合组主要用途时，IAS共享了更加好的解热视觉效果，可以被视为多蕴涵的人小组成大部分解热。这一结果与An等人相反。世卫该人小组织注意到，在外科手练成后的在此之前6全程，铁针人小组的VAS评价多于高于结果显示，而在幕上开颅练成病患者的6-48全程内无差异性。我们所谓设这种差异性或许很多人注意他们在在此之前48全程主要用途的病患者受控静脉解热(PCIA。在我们的研究成果中所，或许是这样的，在那里没有人赋予PCIA。我们的结果是，中医学可以升高练成后咳嗽的开颅24-48全程，与陈等人的研究成果相比。世卫该人小组织注意到，TEAS人小组练成后第1实景上开颅练成后咳嗽评价相比高于所谓外科手练成人小组。 然而，在练成后第2天和第3天，TEAS人小组的VAS咳嗽评价较高他们的结论是，这一解释是相符的，或许与TEAS的短期效用有关，以便TEAS的解热效用在外科手练成后可以中断，而不必需促使的性刺激。 我们推测差异性或许与练成后72全程内主要用途解热制剂(他们也主要用途PCIA)

和有所不同的性刺激分析方法(他们主要用途TEAS，我们主要用途中医学)有关。手脚的视觉效果在手脚后停滞很久。后效更加显著，因为它们更加强，更加广泛，更加持久，并且可以依靠。

两台病患者在48-72h在此期间咳嗽评价无显着性差异性。我们推测这或许与手脚干涉等待时间有关。手脚干涉现在48全程了，手脚的后遗症或许现在遗忘了。

是一种弱μ类酶激动剂，可特赦5-谷氨酸，抑制去甲多巴胺的便摄取。主要用途我院脊髓外科病患者练成后咳嗽的处理。可以共享有效性的咳嗽减轻，而没有人与类制剂相关的过敏反应或吲哚布洛芬对红血球的特异性。解热剂如扑热息烦和吲哚布洛芬在我们的部门中所较少主要用途屯外科手练成期治疗法练成后咳嗽。

本研究成果说明了，手脚P6脏器不能升高练成后解热制剂（）在练成后0-72h的主要用途，解热制剂的应用率为8.6%，多于高于国内以往研究成果的结果。练成后咳嗽的剧烈漏诊和解热制剂主要用途的过敏反应是解热制剂应用率低的主要原因。PONV是开颅练成后类似于的哮喘，发病率略高于79%。它或许对外科手练成结果产后生高度阻碍，并不一定被病患者评为比练成后咳嗽更加轻微。开颅外科手练成后烦躁腹烦也亦会引发铁解质紊乱，颅热力，延长休养等待时间。我们的研究成果说明了，手脚P6脏器可以升高练成后咳嗽，以及增大开颅外科手练成后病患者腹烦的引发率。现在的研究成果说明了，烦躁和腹烦也或许引发在练成后24全程内。这与我们的研究成果结果相似，其中所练成后腹烦引发在略高于28.8%的病患者和腹烦引发在24全程内。腹烦的引发率在24h后日益增大。本研究成果结果说明了，手脚可增大练成后24h腹烦的引发率。外科手练成后24-72h手脚人小组与所谓中医学

人小组无显着性差异性。这与我们在此之后的研究成果结果相一致，说明了P6手脚可以增大练成后烦躁和腹烦的素质。本研究成果还上会P6脏器铁性刺激可增大开颅后烦躁腹烦的引发率。有人忽视，在P6性刺激传染病练成后烦躁和腹烦的治疗法后，推论到仅仅相同的视觉效果。主要用途性刺激的脏器和模式就亦会显著阻碍手脚治疗法练成后烦躁腹烦和练成后咳嗽减轻的结果。在我们之在此之前的研究成果中所，我们注意到P6中医学可以升高练成后烦躁和练成后咳嗽的素质。P6脏器是PONV传染病和练成后咳嗽治疗法中所最近似于、最研究成果的脏器之一。根据经络概念和以往研究成果的证明，我们同样P6脏器展开治疗法。这是一个单盲，安慰剂折衷，随机试验车。针点容易产后生强烈的得氛感，被忽视是共享更加好的的患者。手脚性刺激病患者在本研究成果中所是知觉的， 因此他们需要得出有结论得氛感。我们在结果显示的非穴穴洞处主要用途热力列于皮穿透，使病患者从针中所受到刺烦，但中医学的

或许被消除。指标职员不发觉患者归入哪一个大。这使调查结果更加加可靠。然而，咳嗽素质和烦躁指标当在此之前或许取决病患者的成人教育素质高度和对咳嗽素质的理解就亦会阻碍研究成果结果。

我们的研究成果有一些局限性：病患者对中医学治疗法的预想就亦会阻碍他们对治疗法对他们 的咳嗽和烦躁的阻碍的看法。在促使的研究成果中所，我们必要展开问卷调查，查问病患者对中医学治疗法的期望。两台之间的致盲没有人通过建议行动者猜测他们在干

预完结时被相应到哪个人小组来指标。我们注意到，有潜在的病患者不愿意举办这项研究成果，因为 他们畏惧中医学治疗法引发的咳嗽。促使的研究成果就亦会主要用途更加无烦的治疗法分析方法，如耳豆包埋治疗法或皮内手脚。这种外科手练成一般来说的研究成果很少，主要是在同一部门内展开的。这使得与其他独立国家研究成果职员更为结果似乎麻烦。我们的结果将年末鼓励其他小人小组展开仅仅相同的研究成果。

中所西合璧述及

手脚脏器解热在临床实验上被应用于，同时其在传染病烦躁腹烦方面的效用，缓解消化道动态仅仅恢复等功效的取得了得出有结论。但手脚主要用途脑外科解热的研究成果还是更为少。

脑外科的外科手练成具有一定的就其。脑外科的病患者练成后受制于送医或者心悸的正常并不类似于，外科医师常必需通过推论瞳孔不等，病患者质子化等判断外科手练成成功与否。而制剂对病患者的意识或者质子化都或许或多或少的有一定的阻碍。亦然如类制剂或许避免病患者瞳孔针尖样扩大，对光反射也亦会有阻碍；过度的解热也亦会让病患者对外界的性刺激质子化减弱，从而避免没有人判断意识知觉素质；而类的制剂应用也或许避免病患者烦躁腹烦加剧，从而引发不良后果。因此，脑外科病患者练成后的解热弊端是慎之又慎。

本研究成果中所用手脚内关穴推论脑外科病患者练成后的解热视觉效果缓解，结果显示其取得了不错的解热视觉效果，同时都未增加烦躁腹烦等不良质子化，这一点是有利于病患者练成后康复的的，也是很多人临床实验推广应用的。但是本研究成果中所只性刺激了一个脏器，其视觉效果是否为最佳？还必需更加多的研究成果展开促使确认。以及留手脚激的等待时间因人而异；更加换为无创的经皮铁性刺激是否能达到极为的视觉效果，都必需更加多的研究成果。但本研究成果至少为这方面的研究成果共享了一个方向。

（翻译：陈春亮 述及：钖 后生）