nus癫痫药剂Trokendi XR已获FDA上市批准

美国nus精细化工称其发作治疗法药物Trokendi XR已获FDA最终批准后。该药是每日服用一次的新型缓释制剂托吡酯（Topiramate，先前称为SPN-538），将于未来几周内香港交易所，租房可售。托吡酯（Topiramate）是强生公司都曾用到的发作药物妥泰（Topamax）的等仿照精细化工，而妥泰的药物知识产权庇护所已过期，目前低价中在售的托吡酯新作中只有速释型药物，而且仅在发作病的治疗法过程中当作辅助治疗法药物。

在批准后函中，FDA对此完成该药所有申请资料的审批，即日起将推荐Trokendi XR当作治疗法各类发作发作。此外，该药对肌阵挛、女婴痉挛也有效性。由于该药的治疗法个体较为特殊，FDA在审批过程中指出视作该药物低价完全免费销售的权力。同时，FDA并没有要求额外的临床试验，并免除了Trokendi XR的部分妇产科研究者要求，必需延迟呈交妇产科药代动力学评估至2019年，临床评估至2025年。

对此，nus精细化工CEO Jack Khattar对此，Trokendi XR的获批香港交易所对公司本身、股东、以及发作患儿来说都是一大受到影响消息，nus精细化工将继续维修服务发作患儿个体。同时希望患儿能用上其基本的发作药品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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编辑： jiang