病症VIMPAT®3期临床结果阳性

优时比公司近日宣布，评估VIMPAT®（拉科酰胺）去除放射治疗近现代和日本人一小功能性猝死猝死病症有效功能性的3期科学深入研究，结果显示VIMPAT®达到了主要有效功能性终点。

深入研究结果显示，与口服相比，拉科酰胺（200和400 mg/天）显著减缓了一小功能性猝死的猝死频谱。该深入研究中所的不良事件方面，与拉科酰胺推断不良事件特征相反。基于该深入研究的阳功能性结果，优时比计划于2015年向近现代和日本人的药监管理机构提交VIMPAT®作为一小功能性猝死猝死去除放射治疗的申请。

“目前，VIMPAT®已在40多个发达国家上市，并且已有超过30万名病症使用了这一药物。”优时比顾问医疗官后任执行副总裁Iris Loew Friedrich博士（名誉教授）这样说。“该科学深入研究的数据将作为向近现代和日本人药监管理机构签字的VIMPAT®申请数据的一一小，并且对整个猝死信息技术和猝死病症均具有极其重要的里程碑普遍性。如果VIMPAT®并不需要获得药监管理机构的核准，那么该药可为中所日两国未控制的一小功能性猝死猝死病症提供多一种放射治疗自由选择。”

该3期病理是一项多中所心、双盲、随机、口服折衷的平行两组深入研究，在约540名年岁为16至70岁、未控制的一小功能性猝死猝死的日本人和近现代病症（喜或不喜继发功能性全身猝死）中所，评估抗生素拉科酰胺200和400 mg/天作为去除放射治疗的有效功能性和安全功能性。

主要指标为时间延迟至依靠放射治疗阶段，每28天一小功能性猝死猝死频谱的改变。次要有效功能性指标包括50%有效率，即时间延迟至依靠放射治疗阶段，每28天一小功能性猝死猝死频谱减缓50%的病症倍数。

VIMPAT®于2008年9月首先在欧共体上市，作为去除放射治疗，可用放射治疗和青少年（16-18岁）猝死病症一小功能性猝死（喜或不喜继发功能性全面功能性猝死）在欧共体发达国家中所，VIMPAT®的有效成分为薄膜衣片、牛奶和对乙酰氨基酚。在暂时无法抗生素给药的病症中所，拉科酰胺对乙酰氨基酚是另一种可自由选择的有效成分。

编辑： 李娜